Introducción del producto: Suzetrigina
N.º CAS: 2649467‑58‑1
1. Información básica
- Nombre del producto: Suzetrigina
-CAS: 2649467‑58‑1
- Fórmula molecular: C₂₆H₂₅F₅N₄O₅
- Peso molecular: 584,49 g/mol
- Aspecto: Polvo cristalino de color blanco a blanquecino
- Pureza: ≥98% (HPLC), ≥99% disponible para alto grado
- Almacenamiento: Almacenar en un lugar fresco y seco; proteger de la luz y la humedad
2. Mecanismo de acción
- Inhibidor altamente selectivo de NaV1.8 (subtipo 1.8 del canal de sodio dependiente de voltaje)
- Bloquea la señalización periférica del dolor sin afectar los canales del sistema nervioso central.
- Sin riesgo de adicción, sedación o sobredosis similar a los opioides
- IC₅₀ ≈ 9,6 nM para NaV1.8 humano; >Selectividad >30.000 veces superior a otras isoformas de NaV
3. Funciones y aplicaciones clave
- Analgésico no opioide, el primero en su clase (aprobado por la FDA en enero de 2025)
- Indicaciones: dolor agudo de moderado a intenso en adultos (p. ej., postabdominoplastia, juanetes)
- Biodisponibilidad oral; Posología clínica: 100 mg de carga + 50 mg cada 12 h
- Beneficio clínico: Superior al placebo en SPID₄₈ (diferencia de intensidad del dolor de 48 h)
- Perfil de seguridad: EA frecuentes: prurito, erupción cutánea, espasmo muscular, elevación de CK; sin efectos graves sobre el SNC/CV
- Aplicaciones: I+D farmacéutica, investigación clínica, fabricación de API.
4. Especificaciones de calidad
- Metales pesados: ≤10 ppm
- Pérdida por secado: ≤0,5%
- Disolventes residuales: Cumple con las directrices ICH Q3C
- Vida útil: 2 años bajo almacenamiento adecuado
5. Embalaje y suministro
- Envase pequeño: 10 mg, 50 mg, 100 mg (vial)
- Granel: bolsa de papel de aluminio de 1 kg, bidón de plástico de 5 kg, bidón de fibra de 25 kg
- Embalaje personalizado disponible bajo petición
6. Cumplimiento
- Fabricado bajo condiciones cGMP
- Adecuado para I+D y producción comercial de API.
- Admite documentación completa: COA, MSDS, HPLC, NMR, datos de estabilidad